Novità Sanitarie

di VDA Net srl

Banca Dati Sanitaria Farmaceutica dal 1996

 

Sabato 07 settembre 2019

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Rinnovo Abbonamento
I canoni e servizi  restano invariati e  scadono per TUTTI il
15 ottobre 2019 - Per maggiori informazioni:
www.vdanet.it/-abbonamenti.html
Le consigliamo di contattare la EBSCO per programmare il
rinnovo in tempo utile - Grazie
Dr.ssa Annalisa Mamberti
Tel. +39 0112876827
Cell. +39 3486118244
Email : amamberti@ebsco.com

 

AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco (FarmacoVigilanza)
Picato (Ingenolo mebutato)
Revisione dei dati sul cancro della pelle con  l'uso  del
medicinale Picato - La revisione e' stata avviata  sulla
base di dati provenienti da diversi studi che  mostrano
un numero piu' elevato  di casi  di cancro  della  pelle,
compresi  casi  di  carcinoma  a  cellule squamose, in
pazienti che utilizzano Picato
www.vdanet.it/protected/farm0954.pdf

Variazioni al Prontuario Farmaci del SSN
Autorizzazioni e modifiche di autorizzazioni  all'immissione in
commercio di specialita' medicinali per uso umano pubblicati
nella Gazzetta Ufficiale Serie Generale e Parte Seconda.
- Gazzetta Ufficiale n.209 del 06 Settembre 2019 (Serie generale)
www.vdanet.it/protected/gaz2540.pdf

AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Chiarimento utilizzo dei  medicinali  equivalenti e  biosimilari
A seguito delle numerose richieste di chiarimento pervenute
da parte degli utenti, si ritiene necessario fornire chiarimenti
in merito all'utilizzo di  equivalenti e  biosimilari di  medicinali
sottoposti a monitoraggio tramite Registro
www.vdanet.it/protected/vda05178.pdf

AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
- Aggiornamento sulla carenza del farmaco Bleoprim
www.vdanet.it/protected/vda05179.pdf
- Chiusura registro di monitoraggio Cabometyx (RCC)
www.vdanet.it/protected/vda05181.pdf
- Attivazione web e pubblicazione schede monitoraggio registro Crysvita
www.vdanet.it/protected/vda05180.pdf
- Modifica registro Perjeta - Utilizzo  dei  biosimilari di  trastuzumab in
  associazione a pertuzumab nel carcinoma mammario Her2  positivo
  metastatico
www.vdanet.it/protected/vda05182.pdf

Commissione Europea
Decisioni di esecuzione della Commissione Europea sulle
modifiche  di  autorizzazioni all'immissione  in  commercio
di medicinali
- Stelara (Ustekinumab)
www.vdanet.it/protected/cefsa0818.pdf
- Lucentis (Ranibizumab)
www.vdanet.it/protected/cefsa0817.pdf
- Cosentyx (Secukinumab)
www.vdanet.it/protected/cefsa0816.pdf
- Clopidogrel (Zentiva)
www.vdanet.it/protected/cefsa0815.pdf
- Amglidia (Glibenclamide)
www.vdanet.it/protected/cefsa0814.pdf

EMA - Agenzia Europea per i Medicinali
Aggiornate le schede tecniche RCP dei seguenti  farmaci
Le  ricordiamo che  alla  fine  di ogni file  abbiamo inserito
il motivo delle modifiche apportate al farmaco
- Xagrid (Anagrelide)
www.vdanet.it/protected/emasa1210.pdf
- Nordimet (Metotrexato)
www.vdanet.it/protected/emasa1209.pdf
- Sevelamer carbonato (Winthrop)
www.vdanet.it/protected/emasa1208.pdf
- Riarify (Beclometasone - Formoterolo - Glicopirronio)
www.vdanet.it/protected/emasa1207.pdf

Commissione Europea
Decisioni di  esecuzione  della Commissione  Europea
sulle assegnazioni della qualifica di  Medicinale Orfano
per le seguenti Indicazioni Terapeutiche:
- Trattamento della glomerulopatia C3
www.vdanet.it/protected/cemo02201.pdf
- Trattamento della pneumopatia micobatterica non tubercolare
www.vdanet.it/protected/cemo02202.pdf
- Trattamento del glioma
www.vdanet.it/protected/cemo02198.pdf
- Trattamento della ceroido lipofuscinosi neuronale
www.vdanet.it/protected/cemo02197.pdf
- Trattamento della ceroido lipofuscinosi neuronale
www.vdanet.it/protected/cemo02196.pdf
- Trattamento della sindrome di Rett
www.vdanet.it/protected/cemo02195.pdf
- Trattamento dell'iperplasia surrenale congenita
www.vdanet.it/protected/cemo02194.pdf
- Trattamento della paralisi periodica
www.vdanet.it/protected/cemo02193.pdf
- Trattamento della sindrome di Bardet-Biedl
www.vdanet.it/protected/cemo02192.pdf
- Trattamento del cancro pancreatico
www.vdanet.it/protected/cemo02191.pdf
- Trattamento dell'infezione da virus dell'epatite delta
www.vdanet.it/protected/cemo02190.pdf
- Trattamento della fibrosi cistica
www.vdanet.it/protected/cemo02189.pdf
- Trattamento del neuroblastoma
www.vdanet.it/protected/cemo02188.pdf

Decreto del Presidente del Consiglio dei Ministri 29 luglio 2019
Individuazione delle fondazioni e associazioni aventi per  oggetto
statutario lo svolgimento o la  promozione  di  attivita'  di  ricerca
scientifica alle quali si rendono  applicabili  le disposizioni  recate
dall'articolo 14 comma 1 del decreto-legge 14  marzo 2005 n. 35
(Gazzetta Ufficiale Serie Generale n.209 del 06 Settembre 2019)
www.vdanet.it/protected/tstsa480.pdf

Corte di Cassazione (Sentenza n.35414/2019)
Dirigenti responsabili delle strutture complesse
La Corte di Cassazione ha affermato che il dirigente
medico responsabile  di una  struttura  complessa e'
tenuto a rispettare l'orario di lavoro
www.vdanet.it/protected/astsa702.pdf

Concorsi Sanitari Farmaceutici
Pubblicazioni inserite nella Gazzetta Ufficiale Quarta Serie Speciale
- Gazzetta Ufficiale n.71 del 06 Settembre 2019 (Quarta serie speciale)
www.vdanet.it/protected/con0882.pdf

Gare di Appalto Sanitarie Farmaceutiche
Pubblicazioni inserite nella Gazzetta Ufficiale Quinta Serie Speciale
- Gazzetta Ufficiale n.105 del 06 Settembre 2019 (Quinta serie speciale)
www.vdanet.it/protected/app1313.pdf

 

Rassegna Stampa

vai alla pagina con i links ai singoli articoli

 

- AIFA avviso per il conferimento dell’incarico di livello dirigenziale

  non generale di direzione dell’Ufficio stampa e comunicazione

 

- Il prurito può nascere dai mobili antichi

 

- West Nile Virus 2019 (aggiornamento del 06 settembre 2019)

 

- EMA Meeting highlights from the Pharmacovigilance Risk

  Assessment Committee (PRAC) 2-5 September 2019

 

- Treatment of Gynaecologic Malignancies During Pregnancy

  Third international consensus meeting-based guidelines

 

- Terapia adronica o adroterapia

 

Gazzetta Ufficiale Serie Generale

Numero 209 del 06 Settembre 2019 (links alla G.U.)

 

DETERMINA 27 agosto 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano  Fulphila  ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1287/2019)

 

DETERMINA 27 agosto 2019 Modifica della determina AIFA n. 892/2019 del 29 maggio 2019 di attribuzione del regime di rimborsabilita' e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano  Qutenza (capsaicina) . (Determina n. 1288/2019)

 

DETERMINA 27 agosto 2019 Riclassificazione del medicinale per uso umano  Imfinzi  ai sensi dell'art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 1289/2019)

 

COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano  Silodosina EG .

 

COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano  Enalapril e Lercanidipina Teva

 

Gazzetta Ufficiale Parte Seconda

Numero .. del .. Settembre 2019 (links alla G.U.)

 

 

 

 

Cordiali saluti da Antonello Viti De Angelis

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