Novita’ Sanitarie

Banca Dati Sanitaria Farmaceutica dal 1996

 

Mercoledi 03 Aprile 2019

 

Rassegna Stampa (aggiornata dalle 08 alle 20)
Seguite giornalmente anche il servizio della Rassegna
Stampa dove pubblichiamo ulteriori news di  interesse
sanitario farmaceutico: https://www.newsdivdanetsrl.com

Variazioni al Prontuario Farmaci del SSN
Autorizzazioni e modifiche di autorizzazioni all'immissione in
commercio di specialita' medicinali per uso umano pubblicati
nella Gazzetta Ufficiale Serie Generale e Parte Seconda.
- Gazzetta Ufficiale n.78 del 02 Aprile 2019 (Serie generale)
www.vdanet.it/protected/gaz2420.pdf
- Gazzetta Ufficiale n.39 del 02 Aprile 2019 (Parte seconda)
www.vdanet.it/protected/gazz1105.pdf

AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'EMA
Highlights del meeting del 25-28 marzo 2019
www.vdanet.it/protected/vda04832.pdf

Commissione Europea (Decisione del 28 marzo 2019)
Medicinali per uso umano contenenti la  sostanza Imatinib
Conclusioni scientifiche e motivazioni per la variazione dei
termini   dell'autorizzazione   all'immissione  in  commercio
Modifiche alle informazioni sul medicinale
www.vdanet.it/protected/cefsa0218.pdf

Ajovy (Fremanezumab)
Scheda tecnica RCP del seguente nuovo farmaco autorizzato
il 28 marzo 2019 dalla Commissione europea:
- Farmaco : Ajovy (soluzione iniettabile in  siringa preriempita)
- Principio Attivo : Fremanezumab
- ATC : Non ancora assegnato
- Categoria Farmacoterapeutica : Non ancora assegnata
- Indicazione Terapeutica : Per la profilassi  dell'emicrania in
  adulti che presentano almeno 4 giorni di emicrania al mese
www.vdanet.it/protected/cefsa0232.pdf

Commissione Europea
Decisioni di esecuzione della Commissione Europea sulle
modifiche di  autorizzazioni  all'immissione  in  commercio
di medicinali
- Sprycel (Dasatinib)
www.vdanet.it/protected/cefsa0236.pdf
- Glivec (Imatinib)
www.vdanet.it/protected/cefsa0235.pdf
- Strensiq (Asfotase alfa)
www.vdanet.it/protected/cefsa0234.pdf
- Qutenza (Capsaicina)
www.vdanet.it/protected/cefsa0233.pdf
- Xeloda (Capecitabina)
www.vdanet.it/protected/cefsa0231.pdf
- Febuxostat (Krka) (Nuovo farmaco)
www.vdanet.it/protected/cefsa0230.pdf
- Perjeta (Pertuzumab)
www.vdanet.it/protected/cefsa0229.pdf
- Segluromet (Ertugliflozin - Metformina cloridrato)
www.vdanet.it/protected/cefsa0228.pdf
- Bexsero (Vaccino contro il meningococco gruppo B)
www.vdanet.it/protected/cefsa0227.pdf
- Genvoya (Elvitegravir - cobicistat - emtricitabina - tenofovir alafenamide)
www.vdanet.it/protected/cefsa0226.pdf
- Lamivudina - Zidovudina (Teva)
www.vdanet.it/protected/cefsa0225.pdf
- Clopidogrel (Krka)
www.vdanet.it/protected/cefsa0224.pdf
- Imatinib (Teva)
www.vdanet.it/protected/cefsa0223.pdf
- Sialanar (Glicopirronio bromuro)
www.vdanet.it/protected/cefsa0222.pdf
- NovoRapid (Insulina aspart)
www.vdanet.it/protected/cefsa0221.pdf
- Mixtard (Insulina umana rDNA)
www.vdanet.it/protected/cefsa0220.pdf
- Insulatard (Insulina umana rDNA)
www.vdanet.it/protected/cefsa0219.pdf

EMA - Agenzia Europea per i Medicinali
Aggiornate le schede tecniche RCP dei seguenti farmaci
Le ricordiamo che alla  fine  di  ogni file  abbiamo inserito
il motivo delle modifiche apportate al farmaco
- Slenyto (Melatonina)
www.vdanet.it/protected/emasa0415.pdf
- Plegridy (Peginterferone beta-1a)
www.vdanet.it/protected/emasa0416.pdf
- Lutathera (Lutezio 177Lu oxodotreotide)
www.vdanet.it/protected/emasa0414.pdf
- Ifirmacombi (Irbesartan - Idroclorotiazide)
www.vdanet.it/protected/emasa0413.pdf
- Silgard (Vaccino papillomavirus umano) (Medicinale non piu' autorizzato)
www.vdanet.it/protected/emasa0412.pdf

NFI - Nutrition Foundation of Italy
Frutti di bosco - polifenoli e salute vascolare
Sul contributo dei frutti di bosco (o frutti rossi) a un'alimentazione
che favorisce il benessere e salute non ci sono dubbi.
www.vdanet.it/protected/lg14473.pdf

EMA - Agenzia Europea per i Medicinali
EU recommendations for the seasonal influenza vaccine
composition for the season 2019/2020
www.vdanet.it/protected/vda04831.pdf

Ministero della Salute (Circolari del 01 aprile 2019)
- Sindrome respiratoria medio-orientale da Coronavirus (MERS CoV)
  nel Regno dell'Arabia Saudita
www.vdanet.it/protected/cirsa1201.pdf
- Malattia da virus Ebola nella Repubblica Democratica del Congo
www.vdanet.it/protected/cirsa1202.pdf

NICE - National Institute for Health and Care Excellence
Urinary incontinence and pelvic organ prolapse in women
www.vdanet.it/protected/lg14496.pdf

Concorsi Sanitari Farmaceutici
Pubblicazioni inserite nella Gazzetta Ufficiale Quarta Serie Speciale
- Gazzetta Ufficiale n.26 del 02 Aprile 2019 (Quarta serie speciale)
www.vdanet.it/protected/con0838.pdf

 

------------------------ Aggiornamento Farmaci -----------------------

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 78 del 02 Aprile 2019

 

COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano Ketesse

 

COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano Enantyum

 

----------------------- Aggiornamento Farmaci ------------------------

Gazzetta Ufficiale Parte Seconda n. 39 del 02 Aprile 2019

 

BAYER S.P.A.
Comunicazione notifica regolare AIFA/PPA/P/31465 del 19 marzo 2019

 

BAYER S.P.A.
Comunicazione notifica regolare AIFA/PPA/P/30862 del 13 marzo 2019

 

CRINOS S.P.A.
Comunicazione notifica regolare UVA del 26/03/2019 - Prot. n. 34449

 

GLAXOSMITHKLINE S.P.A.
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.L.vo 29/12/2007 n.274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008

 

KELEMATA S.R.L.
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e s.m.i.

 

LABORATORI ALTER S.R.L.
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274

 

LABORATORI ALTER S.R.L.
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i. e del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274

 

RECORDATI S.P.A.
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.

 

RECORDATI S.P.A.
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs. n. 219/2006 e s.m.i. e del Regolamento 1234/2008/CE e s.m.i.

 

Visualizza le precedenti circolari divulgate nel 2019

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