Novita’ Sanitarie

di VDA Net srl

Banca Dati Sanitaria Farmaceutica dal 1996

 

Giovedi 06 giugno 2019

 

Ministero della Salute - Agenas
Programma Nazionale Esiti - PNE (Edizione 2018)
I dati di PNE 2018  rappresentano un insostituibile  strumento di
valutazione osservazionale longitudinale della qualita' e quantita'
delle cure erogate  dai  nostri  servizi sanitari  in tutto  il territorio
nazionale
www.vdanet.it/protected/vda04983.pdf

Variazioni al Prontuario Farmaci del SSN
Autorizzazioni e modifiche di autorizzazioni  all'immissione in
commercio di specialita' medicinali per uso umano pubblicati
nella Gazzetta Ufficiale Serie Generale e Parte Seconda.
- Gazzetta Ufficiale n.130 del 05 Giugno 2019 (Serie generale)
www.vdanet.it/protected/gaz2474.pdf

EMA - Agenzia Europea per i Medicinali
Vizimpro (Dacomitinib) (Nuovo farmaco)
E' un medicinale antitumorale usato per trattare  adulti affetti da
cancro  del  polmone  non a piccole  cellule (NSCLC) quando la
malattia e' in stadio avanzato o si e' diffusa.
E' usato in monoterapia unicamente in pazienti con certe mutazioni
(cambiamenti) nel gene per una proteina  denominata recettore del
fattore di crescita dell'epidermide (EGFR)
www.vdanet.it/protected/emasa0761.pdf

Commissione Europea
Decisioni di esecuzione della Commissione Europea sulle
modifiche  di  autorizzazioni all'immissione  in  commercio
di medicinali
- Xermelo (Telotristat)
www.vdanet.it/protected/cefsa0652.pdf
- Zynteglo (Cellule autologhe CD34)
www.vdanet.it/protected/cefsa0653.pdf

EMA - Agenzia Europea per i Medicinali
Aggiornate le schede tecniche RCP dei seguenti  farmaci
Le  ricordiamo  che  alla  fine di ogni file  abbiamo inserito
il motivo delle modifiche apportate al farmaco
- Xermelo (Telotristat etile)
www.vdanet.it/protected/emasa0760.pdf
- Efficib (Sitagliptin - Metformina cloridrato)
www.vdanet.it/protected/emasa0757.pdf
- Xgeva (Denosumab)
www.vdanet.it/protected/emasa0758.pdf
- Ebymect (Dapagliflozin - Metformina cloridrato)
www.vdanet.it/protected/emasa0759.pdf
- Farydak (Panobinostat)
www.vdanet.it/protected/emasa0756.pdf
- Tremfya (Guselkumab)
www.vdanet.it/protected/emasa0755.pdf
- Lemtrada (Alemtuzumab)
www.vdanet.it/protected/emasa0754.pdf
- Telzir (Fosamprenavir)
www.vdanet.it/protected/emasa0752.pdf
- Lemtrada (Alemtuzumab)
www.vdanet.it/protected/emasa0753.pdf

AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco (Determina del 05 giugno 2019)
Varitect CP (Proroga termini di distribuzione lotti importati)
www.vdanet.it/protected/vda04982.pdf

Linea Guida Italiana
Gestione dell'Otite Media Acuta in Eta' Pediatrica
L'otite media acuta (OMA) e' una fra le patologie piu' frequenti in
eta' pediatrica. Oltre il 60% dei bambini al  di sotto  dei  3 anni di
vita presenta almeno  un  episodio e circa il 24% dei  bambini ha
almeno tre episodi
www.vdanet.it/protected/lg14665.pdf

AIFA - Agenzia Italiana del Farmaco
Piqray (Alpelisib)
FDA approva il primo inibitore PI3K per il carcinoma mammario
www.vdanet.it/protected/lg14677.pdf

Gare di Appalto Sanitarie Farmaceutiche
Pubblicazioni inserite nella Gazzetta Ufficiale Quinta Serie Speciale
- Gazzetta Ufficiale n.65 del 05 Giugno 2019 (Quinta serie speciale)
www.vdanet.it/protected/app1273.pdf

 

---------------------------- Rassegna Stampa ----------------------------

Apri la pagina della rassegna stampa su VDA Net

 

- Prodotti cosmetici la notifica dei siti di produzione

- Una proteina aumenta l'efficacia della terapia genica per l'emofilia                                  

- Editing genomico su embrioni umani a che punto siamo con la regolamentazione?

- Sindromi malformative congenite nuove mutazioni scoperte grazie al sequenziamento di ultima generazione

- Beta talassemia approvata in Europa la prima terapia genica per la patologia

- Malattia di Huntington esiste anche la forma pediatrica piu' rara e aggressiva

- Whole genome sequencing shows promise in fight against AMR

- FDA Approves Addition of Survival Data to Gilteritinib Label for Refractory AML With a FLT3 Mutation

- Una preghiera per la ricerca

- Mielofibrosi tassi di risposta del 30% con fedratinib

- Cancro tassi di risposta fino al 60% grazie a larotrectinib nei pazienti con fusione di TRK

- FDA Approves Addition of Survival Data to Gilteritinib Label for Refractory AML With a FLT3 Mutation

- Le principali scadenze brevettuali

- Primavera per le allergie c'e' anche il trattamento che agisce sulle cause

- La valvola cardiaca di nuova concezione

- Cannabis e cannabinoidi

 

------------------------ Aggiornamento Farmaci ------------------------

Gazzetta Ufficiale Serie Generale n. 130 del 05 Giugno 2019

 

COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano  Sativex

 

COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano  Gliadel

 

COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano  Vigamox

 

COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano  Blopress

 

COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano  Femara

 

COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano  Ibustrin

 

COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano  Ditropan

 

COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano  Edera Sanofi

 

COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano  Ipramol

 

COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano  Tacrolimus Mylan Generics

 

COMUNICATO Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano  Axympa

 

COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano  Blopress

 

COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano  Claritromicina Mylan Generics

 

COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano  Lobidiur

 

COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano  Nobizide

 

------------------------ Aggiornamento Farmaci ------------------------

Gazzetta Ufficiale Parte Seconda n. .. del .. Giugno 2019

 

 

 

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